会议概览

行业发展情况:
中国生物制药产业正经历着非常快速的发展。 据统计,生物医药领域2014年实现收入和利润增速13.95%和11.82%,成为为数不多的远超GDP增速的行业之一。到2015年,中国生物医药市场有望达到1000亿美元。未来5—10年,中国生物医药行业将保持12%—20%左右的年增长速度, 到2020年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。这些数字都说明,中国生物医药产业市场潜力十分巨大。中国生物医药市场的巨大潜力正吸引众多跨国大型药企介入,同时也创造了更多投资机会。

政策利好:
近年来,国家不断加大对生物医药产业的支持力度,特别是国务院出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,将生物产业确定为七大战略性新兴产业之一, 确定了在国民经济中具有战略地位,为行业发展注入了强劲动力。同时在最新政府工作报告中,首次明确提出将生物医药行业培育成主导行业。政策法规上,CFDA 在2014年5月推出的《药品注册管理办法》(修改草案)、2015年3月出台的《生物类似药研发与评价技术指导原则》, 新版GSP的实施等都为生物制药行业提供了更为明确的法律、法规,规范了市场的同时也再次促进了中国生物制药行业的繁荣发展。

挑战:
生物医药行业仍存在多重瓶颈有待突破。跨国药企需要适应中国的监管环境,寻求当地合适的合作伙伴以加速创新药物的研发,更好地服务于中国患者;对于本土药企而言,研发力量不足,创新药物种类少,相比于发达国家,技术和设备发达国家还存在一定的差距,跨国制药企业占据垄断性地位等等,是有待突破的多重瓶颈。除此之外,新药注册审批,产品评价及定价,市场准入等方面没有形成科学体系也在一定程度上制约着生物制药产业的发展。

基于上述背景,由上海益鹏商务咨询有限公司举办的“中国生物医药高层峰会”将于2015年11月19-20号在上海举办,旨在为中国生物医药行业提供监管方面法律、法规的解读,同时为行业的市场参与者提供一个良好的学习和交流合作的平台。25位行业领导者将现场为您解读最新的生物医药法律、法规,探讨最受关注的问题;250余位来自政府机构、生物制药企业、生物科技公司、CRO/CMO、科研机构、高等院校等行业高层将获邀参加,加强各方的合作,一同挖掘中国生物制药的市场潜力。会议期间我们将安排多场一对一会谈,帮助您寻找潜在的合作伙伴。

我们期待您的参加!

————中国生物医药高层峰会组委会致




峰会议程:

会前园区参观


When: Wednesday, November 18th, 13:00 – 17:00


Address: Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals (China) Ltd., Zhangjiang High Tech Park, 1010 Longdong Avenue , 201203, Shanghai


Time: 13:00 pm - 17:00 pm


Agenda:

12:50 - 13:10  Arrival & Sign up
13:20 - 13:50  Opening & Presentation of Boehringer Ingelheim BioChina
14:00 - 16:30  Facility Tour-Manufacture
                         Facility Tour-Transfer Lab/ QC Lab
                         Oasis “Big Bus Tour”
                         Interaction with Boehringer Ingelheim experts
16:30 - 17:00  Wrap up & Farewell


第一天上午
0800 大会注册
0855 大会主席开幕致辞
吕强,誉衡药业副总裁和首席科学官
0900 生物制药--正在演绎的科技革命
荣科瑞(Chris Round), 默沙东中国总裁
0935 药品审评审批制度改革的进展情况
周群,总工程师,上海食品药品监督管理局
1010 美国药典生物制品标准的概述
冯兵兵, 美国药典委员会副总裁兼中华区总经理
1040 茶歇
1110 解读欧洲药品GMP 的最新要求及其影响
Lance Smallshaw
欧洲合规研究院执行委员会
1130 赛默飞全流程助推生物制药创新生产
江志成(Gianluca Pettiti),赛默飞中国区总裁
1200 小组讨论:生物制药企业如何应对中国的监管环境?-- 在中国药品改革环境下存在的机遇与挑战
主持嘉宾:
陈伟,执行总监,药政事务部,药明康德
讨论嘉宾:
张克洲,大中国区医药部副总裁,诺和诺德
徐宁,临床研发和法规事务执行副总裁,再鼎医药
郭新军,战略规划、药政事务副总裁,复宏汉霖
1230 午餐(意咖啡西餐厅,B 层)
第一天下午
1400 小组讨论:生物制药公司的中国战略分析----讨论中国生物制药市场存在的机遇与挑战,并 将中国融入全球战略
主持嘉宾:
司马奇乐,市场及业务拓展副总裁,赛默飞中国
讨论嘉宾:
野口晓(Satoru Noguchi), 大中华区负责人兼武田(中国)投资有限公司董事长
荣科瑞(Chris Round), 默沙东中国总裁
彭振科(Jean-Christophe Pointeau),赛诺菲中国业务运营总经理
1450 “开放式创新”--通过与外部合作伙伴培养创新生态系统,加速药物的研发进程
胡正国,首席财务官及首席投资官,药明康德
1530 茶歇
1600 外包服务如何为你带来更多的附加值?
Barbara Esch
勃林格殷格翰生物制药合同生产业务领域Marketing, Communication & Business
Intelligence 部门的全球负责人
勃林格殷格翰
1640

应对先进的质谱技术解决生物仿制药表征所面临的挑战
Rohan A Thakur,高级副总裁,布鲁克·道尔顿

1720 小组讨论:开发亚太地区创新潜能----跨国生物制药公司加速在华的研发布局分析
主持嘉宾:
李建昌, 桑迪亚医药技术有限公司总经理
讨论嘉宾:
蔡克文, 诺华(中国)生物医学研究中心运营执行总监
胡静珊,拜耳医药保健副总裁,全球药物研发-中国创新中心负责人
张克洲, 大中华区医药部副总裁, 诺和诺德
1800 第一天大会结束
1820 欢迎晚宴(B 层真粤中餐厅)
第二天上午
0855 大会主席开幕致辞
夏明德,强生集团亚太创新中心资深总监
0900

积极推进药品审评审批制度改革;努力提高药品审评审批质量和效率
张辉
药品化妆品注册司生物制品处处长,国家食品药品监督管理总局(CFDA)

0930 创建开放式一体化平台,加速生物制药的发展
周伟昌
药明康德生物制药开发及生产高级副总裁
1000 小组讨论:在新兴市场研发、生产和商业化生物类似药的核心能力有哪些?
主持人:
Emily Tan, 精鼎医药亚太区副总裁
讨论嘉宾:
刘世高, 总裁兼首席执行官,上海复宏汉霖生物技术有限公司
周伟昌,药明康德生物制药开发及生产高级副总裁
徐霆, 首席执行官, 总裁, 康宁杰瑞
张哲如,上海津曼特生物科技有限公司首席执行官
1030 茶歇
1055 活化细胞免疫治疗在肿瘤临床上的应用– 捷克舒迪安的视角
张勇,首席医学官, 舒迪安医药研发(北京)有限公司
1125 平台化分析技术用于"指纹相似"生物类似药的开发
Kenneth J. Fountain,生物制药业务发展总监,沃特世公司
1155 细胞培养基添加物:对蛋白质量的影响
Matthias Brand,亚太区高级市场开发经理
BD 生物科学----高级生物工艺部门
1230 午餐(意咖啡西餐厅,B 层)
第二天下午
1400 小组讨论:生物制药企业不同的商业策略和合作模式分析
主持人:
夏明德,强生集团亚太创新中心资深总监
讨论嘉宾:
陶维康, 江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理,研发中心首席执行官
周新华, 嘉和生物首席执行官; 云南沃森副总裁兼研发总监
李国春,生物制剂负责人,誉衡药业
谭斯其, 赛默飞中国实验室产品和服务副总裁
1440 勃林格殷格翰BioChina BioLab & Oasis–BI 全球生物制药生产网络的新成员
赛乐(Dr. Axel Schleyer)
勃林格殷格翰生物制药合同生产业务(Boehringer Ingelheim BioXcellenceTM) 副总裁
1520 生物制剂的临床开发
Emily Tan, 精鼎医药亚太区副总裁
1550 茶歇
1620 小组讨论:中国临床试验迈进新时代
主持人:
李勇军,中国区项目管理负责人,昆泰
讨论嘉宾:
徐宁, 再鼎医药临床研发和法规事务执行副总裁
华烨, 资深副总裁, 临床研究及注册事务, 和记黄埔医药
申华琼, 强生医药公司中国临床研发总负责,副总裁
1700 小组讨论:建立数据驱动研发的模式--如何更好地利用现有的数据提高研发能力
主持人:
王钧源博士, 默克雪兰诺中国研发中心统计分析和统计编程部门负责人
讨论嘉宾:
华烨, 资深副总裁, 临床研究及注册事务, 和记黄埔医药
Paul Whitehead, 罗氏研发信息中心负责人
王钧源博士, 默克雪兰诺中国研发中心统计分析和统计编程部门负责人
王瓯洪博士, 安进公司中国研发中心统计分析和统计编程部门负责人
1740 大会结束



 

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