峰会议程:
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第一天上午
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0730
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大会签到
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0840
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第一天大会主席开幕致辞
陈炽,众达律师事务所合伙人
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0850
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知识产权策略和团队的全球化管理--实用性见解
John D. Conway,高级副总裁兼知识产权部全球负责人,赛诺菲
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0925
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新药申请505(b)(2)途径V.简略新药申请:专利组合开发和美国专利诉讼的案例研究及启示
Christopher T. Griffith,创始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP
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1000
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茶歇
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1035
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配合医药政策改革,促进知识产权强国建设--对医药知识产权特殊政策的解读
张清奎,中国药学会医药知识产权研究专业委员会主任委员
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1110
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中国创新药现状看药品专利延长制度改革
陈力,华领医药CEO、共同创始人
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1145
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小组讨论:药品专利链接制度可行性研究及如何落地探讨
2016年10月30日,CFDA毕井泉局长主持召开座谈会,听取药品研发生产企业对药品审评审批制度改革的意见建议时强调:“要努力建立鼓励创新的药品审评审批制度,……研究临床试验管理、数据保护、专利链接等与创新密切相关的政策,以监管制度创新推动制药业转型升级和供给侧结构性改革。”2017年5月,CFDA发布了2017年第55号文,其中第一条明确了要建立药品专利链接制度,引起业界强烈反响。专利链接是一种平衡创新药和仿制药的制度,它不但激励研发者敢于持续创新,也有利于鼓励企业挑战专利及早推出首仿药,对我国医药产业创新发展具有重要意义。我们在引进专利链接制度的时候,需要考虑哪些因素让它更好地促进我国医药产业创新与仿制的平衡发展?如何把这一制度本土化,让它具有可操作性呢?
主持人:
陈炽,合伙人,众达律师事务所
讨论嘉宾:
Randall Rader,美国联邦巡回上诉法院前首席法官
陈力,华领医药CEO, 共同创始人
程永顺,北京务实知识产权发展中心主任(原北京市高级人民法院(民三庭)知识产权庭副庭长、高级法官)
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1240
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午餐
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第一天下午
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1400
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美国双论坛导航–多方复审策略和平行诉讼
Alyson L. Wooten(吴爱莉),高级律师,凯拓国际律师事务所
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1435
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案例解析药企专利布局、无效挑战策略
陈哲锋,上海专利商标事务所有限公司 化学化工代理部高级专利代理人、诉讼代理人
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1510
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茶歇
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1545
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发言题目待定
吴立,顾问,安杰律师事务所
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1620
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药品试验数据保护制度及其实施要点的思考
陈兵,国家食品药品监督管理总局高级研修学院副院长;中国药学会医药知识产权研究专业委员会副主任委员
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1655
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小组讨论:医药生物领域热点案例讨论和启示
主持人:
林晓红, 副总经理,专利代理人,永新专利商标代理有限公司
讨论嘉宾:
邓军,诺维信知识产权部负责人
李人久,绿叶制药知识产权总监
邵伟,高级合伙人,永新专利商标代理有限公司
葛永奇,专利复审委员会行政诉讼一处副处长
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1750
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第一天大会结束
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第二天上午
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0840
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第二天大会主席致辞
王宁玲,上海代表处管理合伙人,美国飞翰律师事务所
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0845
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欧洲专利局在医药生物领域专利审查、授权的最新变化
基于去年的演讲,Dieter Tzschoppe 博士今年将更加具体地解读欧洲专利局在医药和生物制品领域授予专利的最新规定和要求,包括在植物专利授权实施条例中的一些最新变化。他还将对欧洲专利局在其他方面的要求,例如新的专利异议程序,做一些更新解读,同时也会对世界五大知识产权局的发展动态做一些说明,包括全球专利档案服务,专利审查高速路等等。
Dieter Tzschoppe, 部长(负责Biotechnology /Pure and Applied organic Chemistry),欧洲专利局
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0920
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仿制药上市处理全球知识产权和监管问题的准备策略
Yehudah Livneh,知识产权战略顾问,梯瓦制药前专利总顾问,知识产权和法律事务副总裁;国际仿制药和生物类似药协会(IGBA)知识产权委员会前主席
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0955
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欧洲(特别是在德国)的医药专利诉讼(包括案例解析:Zhejiang Medicines Co., Ltd. vs. Kaneka "Coenzyme Q10)
Ute Kilger and Markus Engelhard,欧洲专利律师,德国博默特事务所
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1030
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茶歇
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1110
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生物类似药在欧洲的发展现状及专利诉讼
● 生物类似药在欧洲开发及注册的历史
● 如何处理独占权、专利诉讼?
● 市场策略
Christof Bull,专利副总顾问,优时比制药公司
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1145
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美国最高法院对安进vs.山德士专利纠纷的判决及影响
围绕生物类似药的专利等待期之争,安进和山德士争论一直没有平息。今年6月中旬,在一场备受关注的最高法院关于山德士与安进法律纠纷的判决中,美国最高法院一致认为,生物类似药公司在上市新的生物类似药之前,经FDA批准之后不必再等待为期180天的时间,这无疑加速了生物仿制药行业发展,此案的判决会产生哪些影响呢?中国作为仿制药大国,近年来也开始关注美国首仿药,对我国药企而言,有哪些值得注意的地方?
主持人:
王宁玲,上海代表处管理合伙人,美国飞翰律师事务所
讨论嘉宾:
Dipak Mundra,合伙人,LexOrbis
Joo Mee Kim,合伙人,Rothwell Figg
Stephen Auten, 合伙人,Taft Stettinius & Hollister LLP
杨烨烨,律师,美国飞翰律师事务所
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1230
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午餐
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第二天下午
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1400
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医药专利侵权案件中的事实查明和证据认定
葛永奇,专利复审委员会行政诉讼一处副处长
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1435
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案例解析药品开发上市过程的专利管理
许淑文,白云山制药总厂法务总监
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1510
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茶歇
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540
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Hatch-Waxman法案:平衡创新和药品价格
Randall Rader,美国联邦巡回上诉法院前首席法官
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1615
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从司法审判角度看中国医药专利诉讼:热点问题和发展趋势
周云川,众达律师事务所顾问,原最高法院法官
应向健,知产宝高级副总裁,原浙江高院法官
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1650
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大会闭幕
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