会议概览

过去两年我们成功举办了两次中国医药知识产权峰会,作为专注在医药行业知识产权保护领域的活动,会议聚集了相关政府部门、行业协会、制药企业、生物科技公司、律师事务所、专利代理机构、IP解决方案供应商等行业人士的参与,探讨了国内外关注的诸多热点话题,成为业内人士学习、交流、合作的平台。

对中国制药行业来说,2017是有重大意义的一年。从2017年5月到10月,食药监局和中共中央办公厅、国务院办公厅相继发布了《关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)>》及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,就深入推进药品医疗器械审评审批制度改革、促进产业结构调整和技术创新作出部署,其中明确了要探索建立药品专利链接制度,开展药品专利期限补偿制度试点,完善和落实药品试验数据保护制度,建立上市药品目录集(第一批目录集已发布)。据了解,药品专利链接制度和药品专利期补偿制度试点的相关立法工作正在进行中,业内对相关配套细则实施和试点项目的探索充满了期待。

在知识产权审判方面,2018年2月中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强知识产权审判领域改革创新若干问题的意见》,这是第一个专门面向知识产权审判的里程碑式的纲领性文件,对于全面加快我国知识产权审判体系和审判能力现代化进程具有重大意义。医药行业是最依赖知识产权保护的行业之一,各大医药公司侵权案件层出不穷,这一文件将对在中国进行的医药侵权案件的审判产生一定的影响。

第三届中国医药知识产权峰会将于2018年10月24-26号在北京举办,将邀请国内外嘉宾共同探讨行业关注的最新政策及热点问题,提高我国医药企业知识产权管理水平,促进我国医药产业创新发展。

通过此次大会,您将有机会

1、了解我国药品专利链接制度、药品专利期限补偿制度试点进展情况

2、熟悉中国、欧盟、美国、日本等地区医药生物领域专利审查标准,专利无效程序,专利诉讼的差异及最新要求

3、学习制药企业知识产权管理经验

4、面对面结识您的客户,加强与业内人士的交流、合作

本届活动的参会者主要来自制药公司、生物技术公司、律师事务所、知识产权/专利代理机构、知识产权/专利解决方案供应商、政府机构、相关行业协会、高校及研究机构等。如您有意向参加或者赞助本届活动,请您及时致电或邮件组委会,以便尽早为您预留席位。

感谢您对本次活动的关注,期待您的参加!



峰会议程:

大会第一天: 2018年10月24号
第一天上午:相关政策及配套细则
0730 大会签到


0830

大会主席致辞



0840

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》及总局最新改革配套文件解读

药品化妆品注册管理司,国家食品药品监督管理总局 (拟邀请)



0925

药品专利期限补偿制度试点进展

“药品专利期限补偿制度试点”已被食药监局纳入2018年的立法计划,相关的试点工作也将计划在今年展开。届时将邀请嘉宾与大家分享最新进展,包括专利补偿的产品范围和专利范围、授予专利补偿期的条件、专利补偿期的计算、是否建立专利期补偿异议程序等

发言嘉宾邀请中



1000

茶歇


1035

解读药品专利链接制度相关配套实施细则

2017年5月食药监局发布了《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》,10月两办发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,12月食药监局发布了我国首部《中国上市药品目录集》,一系列文件体现了我国正在积极推进药品专利链接制度。但是目前我国专利链接制度还停留在概念层面,专利链接的配套政策及实施细则都有待进一步完善和落实。与“药品专利期限补偿制度试点”一样,“药品专利链接制度”同样被食药监局纳入2018年的立法计划,有望在今年迎来进一步的完善和落实。

发言嘉宾邀请中



1110

预析专利链接制度下中国医药专利挑战的特点及趋势

国内律所预留



1145

医药专利链接---全球角度
Yehudah Livneh,知识产权策略顾问;梯瓦制药前专利总顾问兼知识产权和法律事务副总裁



1240 午餐


第一天下午:聚焦美国


1400

药企不同阶段的IP管理策略 (暂定)

Philip Johnson, Johnson-IP Strategy and Consulting创始人;强生制药法律部知识产权政策和策略前高级副总裁 (2017年退休)



1435

美国在生物技术和制药领域专利授权资格的更新及审查趋势

美国律所



1510

茶歇



1545

美国Para IV专利诉讼的进展---联邦法院和专利上诉委员会(PTAB)的相关案例及判决

美国律所



1620

话题待定




1655

答疑解惑:中国企业在美国进行专利诉讼的实用技巧

下午对美国专利审查、诉讼方面做了介绍,但是由于时间有限,可能还有一些疑问没有得到解答。本环节将邀请4-5位来自美国的嘉宾上台(优先考虑发言嘉宾),参会嘉宾将有机会提出自己感兴趣的问题,并要求解答。



1800

第一天大会结束


1830

鸡尾酒会(赞助机会)


大会第二天: 2018年10月25号
第二天上午:聚焦中国


0830

第二天大会主席致辞



0840

我国医药生物发明领域专利审查的变化及趋势

马秋娟,专利审查协作北京中心医药生物发明审查部主任(拟邀请)



0920

我国建立药品专利链接制度涉及到的专利审判相关问题

专利链接制度下,司法机关对药品是否侵权的判定将直接影响到仿制药是否可以上市,因此在侵权诉讼中判定的标准,诸如对权利要求的解释等问题将是大家的关注点之一;另一方面,2018年2月中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强知识产权审判领域改革创新若干问题的意见》,这是第一个专门面向知识产权审判的里程碑式的纲领性文件,医药行业是最依赖知识产权保护的行业之一,这一文件对在中国进行的医药侵权案件的审判应该也将产生一定的影响。

北京知识产权法院(拟邀请)



1000 茶歇


1035

专利授权需要考虑的问题(暂定)

在医药行业蓬勃发展的大环境下,开放式创新是很多医药企业选择的合作方式,而通过专利授权许可达成合作是常见的方式之一。在专利授权的时候,需要考虑专利使用权转让方式,专利价值进行评估等问题。

国内律所



1110

新形势下知识产权部门面临的挑战及应对策略

可以说,随着专利链接、实验数据保护制度、专利补偿期延长等重要政策的推行,药企知识产权部面临着新的机遇与挑战。如何调整从而适应新的政策进而帮助企业?我们将邀请有代表性的国内药企,从药企自身角度分享相关的经验。

国内药企



1145

小组讨论:医药专利无效热点探讨

主持人及讨论嘉宾邀请中



1235 午餐


第二天下午:聚焦欧洲


1400

欧洲专利局在生物科技/医药领域的最新进展(包括相关的判例法)

Klaus-Peter Döpfer,生物科技部长,欧洲专利局



1435

欧洲单一专利和统一专利法院最新进展介绍

欧专局于2017年8月18日公布了第一版《单一专利指南》,在获取、维护和管理单一专利做了介绍,同时还涉及了与欧洲单一专利相关的配套程序,如翻译费用的补偿机制、许可声明的备案规则以及单一专利年费缴纳等等,单一专利的实施将带来极大的便利。我们将邀请欧洲律所带来单一专利的最新介绍,同时分享一下统一专利法院的进展情况。

欧洲律所



1510 茶歇


1540

欧洲补充保护证书(SPC)制度及(潜在的)修改情况

2018年1月,欧盟已经完成了公众关于SPC修改意见的收集,接下来将根据意见研究是否对SPC的相关规定作出修改。 SPC是欧盟特有的专利保护形势,对创新药企专利保护发挥了很大的作用,我们将持续关注这一进展。

欧洲律所



1615

题目待定



1650

答疑解惑:中国企业在欧洲进行专利诉讼的实用技巧

将邀请4-5位来自欧洲的嘉宾上台(优先考虑发言嘉宾),针对听众提出的问题进行解答



1800

第二天大会结束



1830

鸡尾酒会(赞助机会)




大会第三天: 2018年10月26号
第三天上午:其他地区


0830

第三天大会主席致辞



0840

日本在医药生物领域专利审查和授权

发言嘉宾邀请中



0920

韩国在医药生物领域专利审查和授权

发言嘉宾邀请中



1000

茶歇



1035

印度仿制药的发展及专利强制许可制度

发言嘉宾邀请中



1110

题目待定



1145

大会结束 & 午餐






 

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