会议概览

过去两年我们成功举办了两次中国医药知识产权峰会,作为专注在医药行业知识产权保护领域的活动,会议聚集了相关政府部门、行业协会、制药企业、生物科技公司、律师事务所、专利代理机构、IP解决方案供应商等行业人士的参与,探讨了国内外关注的诸多热点话题,成为业内人士学习、交流、合作的平台。

对中国制药行业来说,2017是有重大意义的一年。从2017年5月到10月,食药监局和中共中央办公厅、国务院办公厅相继发布了《关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)>》及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,就深入推进药品医疗器械审评审批制度改革、促进产业结构调整和技术创新作出部署,其中明确了要探索建立药品专利链接制度,开展药品专利期限补偿制度试点,完善和落实药品试验数据保护制度,建立上市药品目录集(第一批目录集已发布)。据了解,药品专利链接制度和药品专利期补偿制度试点的相关立法工作正在进行中,业内对相关配套细则实施和试点项目的探索充满了期待。

在知识产权审判方面,2018年2月中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强知识产权审判领域改革创新若干问题的意见》,这是第一个专门面向知识产权审判的里程碑式的纲领性文件,对于全面加快我国知识产权审判体系和审判能力现代化进程具有重大意义。医药行业是最依赖知识产权保护的行业之一,各大医药公司侵权案件层出不穷,这一文件将对在中国进行的医药侵权案件的审判产生一定的影响。

第三届中国医药知识产权峰会将于2018年10月24-26号在北京举办,将邀请国内外嘉宾共同探讨行业关注的最新政策及热点问题,提高我国医药企业知识产权管理水平,促进我国医药产业创新发展。

通过此次大会,您将有机会

1、了解我国药品专利链接制度、药品专利期限补偿制度试点进展情况

2、熟悉中国、欧盟、美国、日本等地区医药生物领域专利审查标准,专利无效程序,专利诉讼的差异及最新要求

3、学习制药企业知识产权管理经验

4、面对面结识您的客户,加强与业内人士的交流、合作

本届活动的参会者主要来自制药公司、生物技术公司、律师事务所、知识产权/专利代理机构、知识产权/专利解决方案供应商、政府机构、相关行业协会、高校及研究机构等。如您有意向参加或者赞助本届活动,请您及时致电或邮件组委会,以便尽早为您预留席位。

感谢您对本次活动的关注,期待您的参加!



峰会议程:

大会第一天: 2018年10月24号


第一天上午:相关政策及配套细则
0730 大会签到


0830

大会致辞

张清奎,中国药学会医药知识产权研究专业委员会主任



0900

赴港上市的尚未盈利创新药企的医药IP指数和估值

如果医药公司的新药已经研发到临床阶段,并且这些新药具有很强的专利价值,那么即便在未盈利的情况下,这些公司现在也可以在香港交易所提交上市申请。陈炽(众达律师事务所)和Matthew Chervenak (General Biologic)将通过评估专利保护期、专利强度、试验数据保护及其它因素,计算出用于衡量创新药真实独占性的IP指数。他们将解释π值如何帮助市场估算中国医药公司长期的IP价值,并说明中国医药IP改革将对创新药公司产生哪些潜在的影响。

陈炽,合伙人,众达律师事务所

Matthew Chervenak,创始人、首席执行官,General Biologic (GBI)



0930

小组讨论:药品创新和知识产权保护

主持人:

程永顺,北京务实知识产权发展中心主任

讨论嘉宾:

张清奎,中国药学会医药知识产权研究专业委员会主任

陈炽,合伙人,众达律师事务所

林淘曦,东阳光集团知识产权总监

李晓蕾华进联合专利商标代理有限公司合伙人



1040

茶歇


1110

预析专利链接制度下中国医药专利无效挑战的特点及趋势

罗菊华,化工处副处长,中国国际贸易促进委员会专利商标事务所



1150

医药专利链接---全球角度

Yehudah Livneh,知识产权策略顾问;梯瓦制药前专利总顾问兼知识产权和法律事务副总裁



1230 午餐


第一天下午:聚焦美国


1400

下午主持人致辞

王宁玲,上海代表处管理合伙人,美国飞翰律师事务所



1405

Paragraph IV中提高确定性和降低成本的策略

Shashank将分享如何通过使用IPRs程序提高确定性,由Paragraph III转换到Paragraph IV(或者相反),和解协议和不起诉条款、规定、制定证据时要考虑成本、有效使用联合辩护小组和联合代表、共享专家证人、以及何时保留你的外部律师。

Shashank Upadhye, 创始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP



1440

大数据时代的药企商务拓展新思路:以专利信息助力战略伙伴搜寻和药品研发

黎邈,律商联讯亚洲知识产权顾问



1515

茶歇



1550

知识产权/FDA独占权领航——影响美国505(b)(1)505(b)(2)ANDA和生物制品审批的最新进展

Christopher T. Griffith,创始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP



1625

Hatch-Waxman 法案安全条款解读

Alyson L. Wooten,法律顾问,凯拓国际律师事务所



1700

小组讨论: 在美国使用专利去保护市场独占权的优势和风险

主持人:

王宁玲,上海代表处管理合伙人,美国飞翰律师事务所

讨论嘉宾:

肖荐,合伙人,美富律师事务所
Cynthia Lan Martin,资深专利律师,阿斯利康
Steven H. Sklar, 合伙人, Leydig, Voit & Mayer
杨烨烨,律师,美国飞翰律师事务所



1830

鸡尾酒会   (赞助商:Womble Bond Dickinson (US) LLP )



大会第二天: 2018年10月25号


第二天上午:聚焦中国


0830

第二天大会主席致辞:

吴立,高级顾问,安杰律师事务所



0840

医药高价值专利培育

马秋娟,专利审查协作北京中心医药生物发明审查部主任



0920

医药领域涉及到的专利审判相关问题

宿迟最高人民法院知识产权案例指导研究(北京)基地主任,北京知识产权法研究会会长



1000 茶歇


1035

医药专利侵权诉讼案例讲解与讨论

恒都律师事务所



1110

小组讨论:药品试验数据保护

主持人:

杨晨,资深顾问律师,盛德律师事务所

讨轮嘉宾:

杨帆,诺华制药(中国)高级专利律师

徐阳,百济神州专利律师

杨悦沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任



1150

小组讨论:医药专利无效热点探讨

主持人

吴立,高级顾问,安杰律师事务所

讨论嘉宾

任晓,国家知识产权局专利复审委员会化学申诉一处处长

徐锋,阿斯利康中国及亚洲区知识产权总监

刘庆辉,安杰律师事务所合伙人(北京市高级人民法院知识产权庭前高级法官)



1235 午餐


第二天下午:聚焦欧洲


1400

下午主持人致辞

Andreas Oser,合伙人,Prüfer & Partner



1405

欧洲专利局在生物科技/医药领域的最新进展(包括相关的判例法)

Klaus-Peter Döpfer,生物科技部长,欧洲专利局



1440

欧洲补充保护证书(SPC)制度及潜在的修改情况 (包括对引入SPC豁免的介绍)

Andreas Oser,合伙人,Prüfer & Partner



1515 茶歇


1550

发明是否合理?“合理性要求”在生命科学与制药领域专利方面日益增长的重要性

Hsu Min Chung,合伙人,HGF



1625

第二专利在欧洲的现状及挑战

Ute Kilger, 合伙人,德国博默特&博默特律师事务所

Markus Engelhard,合伙人,德国博默特&博默特律师事务所



1700

小组讨论:已知化合物和药物的第一、第二或更多医疗用途专利在欧洲的保护和实施

主持人:

Andreas Oser,合伙人,Prüfer & Partner

讨论嘉宾:

Klaus-Peter Döpfer,生物科技部长,欧洲专利局

Hsu Min Chung,合伙人,HGF

Ute Kilger, 合伙人,德国博默特&博默特律师事务所

Markus Engelhard,合伙人,德国博默特&博默特律师事务所



1800 第二天大会结束


大会第三天: 2018年10月26号


第三天上午:其他地区


0830

第三天大会主席致辞:

Mahendra B. Thakre, 知识产权法务部总经理,Mylan Laboratories Limited



0840

日本医药专利保护与专利期补偿制度

Koichiro Morihira安斯泰来知识产权部部长



0920

高质量海外医药投资并购决策---大数据支撑的知识产权尽职调查

王杰美, 副总经理,赛恩倍吉科技顾问 (深圳) 有限公司



1000

茶歇



1035

印度仿制药的发展及专利强制许可制度

Mahendra B. Thakre, 知识产权法务部总经理,迈兰制药



1110

美国专利法律的更新及对医药公司的影响

Todd Volyn, 专利律师,强生制药



1145

大会结束






 

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